| 产品名称 | 一次性使用未灭菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针座(聚丙烯)、针管(不锈钢SUS304)和护套(聚丙烯)组成，一次性使用，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于一次性使用输液器、注射器配套使用的未灭菌注射针。 |
| 型号规格 | 型号：A型规格：0.18mm(34G)、0.2mm(33G)、0.23mm(32G)、0.25mm(31G)、0.3mm(30G)、0.33mm(29G)、0.36mm(28G)、0.40mm(27G)、0.45mm(26G))、0.50mm(25G)、0.55mm(24G)、0.60mm(23G)、0.7mm(22G)、0.80mm(21G)、0.90mm(20G)、1.10mm(19G)、1.20mm(18G)、1.40mm(17G)、1.60mm(16G) |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140290 |
| 注册人名称 | 湖南腾祈医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市衡南县云集街道衡南工业电子产业园4号标准厂房2楼 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市衡南县云集街道衡南工业电子产业园4号标准厂房2楼 |
| 批准日期 | 2023-03-28 |
| 有效期至 | 2028-03-27 |
| 变更情况 | 变更时间： 变更内容： 变更时间： 变更内容： 变更时间：2023-10-20 变更内容：1.产品适用范围由“仅限于供应一次性使用注射器生产厂家作为一次性使用注射器配套部件用于产品组装。”变更为“用于人体皮内、皮下、消化道黏膜下、肌肉注射或抽取液体。”； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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