| 产品名称 | 一次性使用膀胱造瘘管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用膀胱造瘘管由造瘘管、导引针、连接管组成。造瘘管和连接管管体采用医用聚氯乙烯材料制成，造瘘管接头采用ABS材料制成，导引针针管采用X5CrNi18-9不锈钢材料制成，导引针接头采用PC材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床暂时性尿流改道，耻骨上膀胱穿刺造瘘，引流尿液用。 |
| 型号规格 | 16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr |
| 注册证编号 | 豫械注准20232020223 |
| 注册人名称 | 河南健和实业有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲区宏力大道南段路东 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲区宏力大道南段路东 |
| 批准日期 | 2023-03-29 |
| 有效期至 | 2028-03-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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