| 产品名称 | 远端通路导引导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由远端通路导引导管、塑形针和导引鞘组成。导管由管体、显影环、护套、接头(导管座)组成，导管部分外表面涂覆亲水涂层，导管远端内表面涂覆疏水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在外周、冠状动脉和神经血管系统中经桡动脉入路将介入/诊断器械引入血管内。 |
| 型号规格 | RAC-072-90、RAC-072-95、RAC-072-105、RAC-072-115、RAC-079-90、 RAC-079-95、RAC-079-105 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030431 |
| 注册人名称 | 赛诺神畅医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州吴中经济开发区尹中南路1566号狮城科技园3#厂房 |
| 生产地址 | 苏州吴中经济开发区尹中南路1566号狮城科技园3#厂房 |
| 批准日期 | 2023-03-30 |
| 有效期至 | 2028-03-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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