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当前位置: 首页 > 国产器械 > 三维电子腹腔内窥镜 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 三维电子腹腔内窥镜
结构及组成/主要组成成分 该产品由腹腔镜头端、腹腔镜管、腹腔镜盒和复合线缆组成,软件发布版本1。
适用范围/预期用途 该产品与型号EVP-G2内窥镜图像处理器配合使用,通过视频监视器提供影像供胸腔、腹腔观察、诊断、摄影或治疗用。
型号规格 3DEL00-G2;3DEL30-G2;3DWFEL00-G2; 3DWFEL30-G2
注册证编号 沪械注准20232060062
注册人名称 上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司
注册人住所 中国(上海)自由贸易试验区张东路1601号1幢B区101室
生产地址 中国(上海)自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层01室A区;中国(上海)自由贸易试验区张东路1601号1幢B区101室
批准日期 2023-03-29
有效期至 2028-03-28
变更情况 生产地址变更为:1.中国(上海)自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层01室A区(受托生产企业:);;本文件与“沪械注准20232060062”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-06,产品技术要求变更(涉及GB 9706.1-2020等变化):见附件1(共8页)。;本文件与“沪械注准20232060062”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-30,生产地址变更为:1.中国(上海)自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层01室A区(自行生产);2.中国(上海)自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层04室(受托生产企业:上海微觅医疗器械有限公司);;本文件与“沪械注准20232060062”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2023-09-27,生产地址变更为:1.中国(上海)自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层01室A区(自行生产);2.中国(上海)自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层04室(受托生产企业:上海微觅医疗器械有限公司);;本文件与“沪械注准20232060062”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业:上海微觅医疗器械有限公司;统一社会信用代码:91310115MA7FP1EJ7Y。;2024-06-14
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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