| 产品名称 | Y型连接阀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Y型连接阀(旋转式、按压式或双阀式)、导入器和扭转器组成。其中，Y型连接阀由锁紧接头、阀、主体、旋转接头、侧管、三通旋塞和端帽组成；导入器由针座、针管和保护套组成；扭转器由手柄和带翼螺母组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于血管介入手术中，与其它器械相连接，提供药液输注通道及在体外引导导丝等器械进入人体，同时可减少血液流出。 |
| 型号规格 | AYA00、AYA01、AYA02、AYA03、AYA04、AYA10、AYA11、AYA12、AYA13 AYA14、AYB00、AYB01、AYB02、AYB03、AYB04、AYB10、AYB11、AYB12、AYB13、AYB14、AYC00、AYC01、AYC02、AYC03、AYC04 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030427 |
| 注册人名称 | 山东安得医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 批准日期 | 2023-03-30 |
| 有效期至 | 2028-03-29 |
| 变更情况 | 2023-04-10 载明生产地址由:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号;载明生产地址变更为:山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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