产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白护理贴 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、甘油、卡波姆均聚物、海藻酸钠、丙二醇、1,2-戊二醇、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水和无纺布组成。非无菌形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
型号规格 | 型号:圆形、椭圆形、矩形、异形。规格:详见产品技术要求。 |
注册证编号 | 黑械注准20232140013 |
注册人名称 | 花漱(黑龙江)生物医药有限公司 |
注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市道里区友谊路428号交银大厦25层2号 |
生产地址 | 哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层;哈尔滨市松北区智谷二街3043号哈尔滨松北(深圳龙岗)科技创新产业园10栋2楼(库房);浙江省湖州市红丰路1366号6幢801。(委托生产) |
备注 | 受托生产企业变更为:哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司;湘雅生物医药(湖州)有限公司2024年2生产地址:哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层,库房地址变更为:哈尔滨高新技术产业开发区巨宝一路668号科技创新城企业加速器6号楼2单元101室;哈尔滨高新技术产业开发区中源大道15199号科技创新城企业加速器4号楼3单元2层(受托生产企业哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司)。浙江省湖州市红丰路1366号6幢801(受托生产企业湘雅生物医药(湖州)有限公司)。月5日注册变更: |
批准日期 | 2023-03-09 |
有效期至 | 2028-03-08 |
变更情况 | 2023年4月27日 注册人住所变更为:黑龙江省哈尔滨市道里区友谊路428号交银大厦25层2号。2023年5月5日 1、生产地址变更为:哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层;哈尔滨市松北区智谷二街3043号哈尔滨松北(深圳龙岗)科技创新产业园10栋2楼(库房);浙江省湖州市红丰路1366号6幢801。(委托生产)2、受托生产企业变更为:哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司;湘雅生物医药(湖州)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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