| 产品名称 | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗仪由主机、脚踏开关、光纤(HANS-F600IR、HANS-F800IR)组成，其中主机由激光电源、激光器、冷却装置、控制及显示装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，该产品用于对软组织进行汽化、凝固，达到治疗良性前列腺增生的目的。 |
| 型号规格 | HANS-D1 |
| 注册证编号 | 国械注准20233010410 |
| 注册人名称 | 合肥大族科瑞达激光设备有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市望江西路800号合肥软件园一期B2栋B2-211/ B2-212/ B2-210 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区科学大道106号F10幢四层；南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层（除301室、305室）、4层、9层，南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：南京伟思医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：913201007217994654 |
| 批准日期 | 2023-03-23 |
| 有效期至 | 2028-03-22 |
| 变更情况 | 2024-08-28 注册人住所由:安徽省合肥市高新区科学大道106号F10幢三层、四层; 载明生产地址由:安徽省合肥市高新区科学大道106号F10幢四层;注册人住所变更为:安徽省合肥市望江西路800号合肥软件园一期B2栋B2-211/ B2-212/ B2-210; 载明生产地址变更为:安徽省合肥市高新区科学大道106号F10幢四层；南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层（除301室、305室）、4层、9层，南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
