| 产品名称 | 一次性使用无菌手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由前身、后身、袖子、系带组成，采用SMMS无纺布制成，袖口由螺纹口制成。加强型手术衣前身和两袖含加强片，加强片材质由SMMS无纺布制成。本产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护作用。用于已知病人血液中不具有传染性病毒的手术。 |
| 型号规格 | 型号：普通型、加强型；规格：普通型：小号、中号、大号；加强型：小号、中号、大号、加大号、特大号。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20232140031 |
| 注册人名称 | 山西康灵医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 吕梁市文水县开栅镇开栅村东 |
| 生产地址 | 山西省文水县开栅镇开栅村东工业园区 |
| 批准日期 | 2023-03-20 |
| 有效期至 | 2028-03-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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