| 产品名称 | 胃泌素17检测试剂盒（免疫荧光干式定量法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由反应板(1板/人份)、ID芯片(1个/盒)、探测物质(1瓶/人份)、反应缓冲液(4.5mL/瓶， 25人份/瓶)和说明书(1份/盒)组成。 反应板(1人份)上的测试线和质控线分别包被有链霉亲和素(1.03±0.5μg)和鸡IgY抗体(0.5±0.25μg)。 探测物质(1人份)含有荧光标记的胃泌素17抗体络合物(0.2±0.1μg)、生物素标记的胃泌素17抗体络合物(0.1±0.05μg)、荧光标记的鼠抗鸡IgY抗体络合物(0.03±0.015μg)、牛血清白蛋白和叠氮化钠(0.1%)。反应缓冲液里含有2-(N-吗啡啉)乙磺酸缓冲液(MES)(9.76g/L)和叠氮化钠(0.1%)。 (注：不同批号试剂盒中各组分不能互换) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品(非自测)用于以荧光免疫分析法体外定量检测人全血/血浆/血清中的胃泌素17(Gastrin-17)的浓度，临床上用于萎缩性胃炎的辅助诊断，不用于肿瘤的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，75人份/盒，100人份/盒，150人份/盒，200人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.反应板、探测物质和反应缓冲液应保待密封且在2℃-30℃条件下保存有效期为20个月。 2.单人份反应板开封后请立刻使用。 3.多人份反应板和反应缓冲液开封后保持常开状态25±5℃建议24小时内使用，开封后重新密封25±5℃建议5天内使用。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20232400059 |
| 注册人名称 | 巴迪泰(广西)生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层 |
| 生产地址 | 南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层 |
| 批准日期 | 2023-03-24 |
| 有效期至 | 2028-03-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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