| 产品名称 | 电子镇痛泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由驱动装置和输液装置两部分组成。驱动装置由主机、PCA组件(选配)、防护罩壳组件(选配)组成。输液装置由贮液装置和输液管路组成，贮液装置由储液袋、药囊、内圆锥接头、导管组成，输液管路由导管、外圆锥接头(选配)、过滤器、三通阀(选配)、单向阀(选配)、正压单向阀(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于向成人患者持续或间断输注镇痛药物。输液装置为一次性使用。给药途径为静脉、硬膜外给药。 |
| 型号规格 | 驱动装置：APDZ-1；一型输液装置：APDZ-A、APDZ-B、APDZ-C、APDZ-D、APDZ-E、APDZ-F、APDZ-G、APDZ-AD、APDZ-BD、APDZ-CD、APDZ-DD、APDZ-ED、APDZ-FD、APDZ-GD、APDZ-AS、APDZ-BS、APDZ-CS、APDZ-DS、APDZ-ES、APDZ-FS、APDZ-GS、APDZ-ADS、APDZ-BDS、APDZ-CDS、APDZ-DDS、APDZ-EDS、APDZ-FDS、APDZ-GDS；二型输液装置：AT-A0-S5、AT-A0-S6、AT-A0-S8、AT-A0-S11、AT-A0-L5、AT-A0-L6、AT-A0-L8、AT-A0-L11、AT-B0-S5、AT-B0-S6、AT-B0-S8、AT-B0-S11、AT-B0-L5、AT-B0-L6、AT-B0-L8、AT-B0-L11、AT-C0-S5、AT-C0-S6、AT-C0-S8、AT-C0-S11、AT-C0-L5、AT-C0-L6、AT-C0-L8、AT-C0-L11、AT-C1-L11。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233140406 |
| 注册人名称 | 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 如东县经济开发区永通大道东侧 |
| 生产地址 | 江苏省如东县经济开发区永通大道东侧，江苏省如东高新技术产业开发区悍业路西侧 |
| 批准日期 | 2023-03-23 |
| 有效期至 | 2028-03-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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