| 产品名称 | 低速牙科手机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 低速气动马达手机。TX-414C-M4由机械式夹头直手机和压盖式夹头弯手机和4孔气动马达组成。TX-414C-B2由机械式夹头直手机和压盖式夹头弯手机和2孔气动马达组成。TX-414A-M4由机械式夹头直手机和卡式夹头弯手机和4孔气动马达组成。TX-414A-B2由机械式夹头直手机和压盖式夹头弯手机和2孔气动马达组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供口腔科夹持切削工具进行钻、磨牙用。 |
| 型号规格 | TX-414A-B2、TX-414A-M4、TX-414C-B2、TX-414C-M4 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192170697 |
| 注册人名称 | 佛山市彤鑫医疗器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区罗村街道机场路17号华南国际医疗器材产业中心1栋3幢405-407号、409-411号（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市南海区罗村街道机场路17号华南国际医疗器材产业中心1栋3幢405-407号、409-411号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192170697”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备 |
| 批准日期 | 2019-06-24 |
| 有效期至 | 2024-06-23 |
| 变更情况 | 2022-02-14: 1、注册人住所由“佛山市南海区狮山镇北园东路9号南座一楼夹层”变更为“佛山市南海区罗村街道机场路17号华南国际医疗器材产业中心1栋3幢405-407号、409-411号（住所申报）”。 2、生产地址由“佛山市南海区狮山镇北园东路9号南座一楼夹层”变更为“佛山市南海区罗村街道机场路17号华南国际医疗器材产业中心1栋3幢405-407号、409-411号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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