| 产品名称 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | \ |
| 适用范围/预期用途 | 试剂盒用于定量检测人全血或血浆、血清中可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)的含量，临床上主要用于慢性心力衰竭的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 30测试/盒、60测试/盒、120测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，产品有效期为18个月。30测试盒、60测试盒、120测试盒：试剂上机后应立即检测。50测试盒、100测试盒：液体试剂开瓶后应在2～8℃的贮存环境下28天内使用。在机 2～8℃可保持稳定28天。校准品、质控品复溶后，2～8℃可保存24小时；-20℃可保存30天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222400701 |
| 注册人名称 | 深圳泰乐德医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（二楼东侧、四楼东侧）、3号楼（一楼西侧、二楼东侧、四楼东侧） |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222400701”注册证共用使用。 |
| 批准日期 | 2022-11-08 |
| 有效期至 | 2027-06-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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