| 产品名称 | 尿液蛋白复合校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分 含量HEPES 23.83g/L吐温20 1g/L氯化钠 9g/LProclin300 0.1g/L酵母菌表达重组α1微球蛋白 120mg/L酵母菌表达重组视黄醇结合蛋白 18mg/L人源免疫球蛋白G 200mg/L大米表达重组白蛋白 400mg/L人源转铁蛋白 60mg/L酵母菌表达重组β2-微球蛋白 8mg/L |
| 适用范围/预期用途 | 与迪亚莱博公司生产的α1微球蛋白、β2微球蛋白、转铁蛋白、视黄醇结合蛋白、免疫球蛋白G试剂盒以及Dialab公司生产的微量白蛋白项目试剂盒配套使用，用于实验室检测系统的校准。 |
| 型号规格 | 包装规格：0.5ml×1包装规格：1ml×1包装规格：1ml×2包装规格：2ml×1包装规格：2ml×5包装规格：1ml×5包装规格：3ml×1包装规格：5ml×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.稳定性与储存 未开瓶，2～8℃原瓶密封保存可稳定至效期末；首次开封后，密封2～8℃可稳定2天，本产品不允许冷冻。2.有效期：自生产之日起1年 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222400846 |
| 注册人名称 | 迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园） |
| 生产地址 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222400846”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-10-28 |
| 有效期至 | 2027-03-08 |
| 变更情况 | 2022-10-28注册人住所变更 由“张家港保税区新兴产业育成中心A栋211室”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）”生产地址变更 由“张家港保税区新兴产业育成中心A栋211室”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
