| 产品名称 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇6000；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、羊抗人尿微量白蛋白抗体；校准品：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、重组人白蛋白。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人尿液样本中微量白蛋白(MALB)的含量。 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2～8℃条件下(避光、密封)储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222400241 |
| 注册人名称 | 浙江蓝怡医药有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层 |
| 批准日期 | 2022-12-13 |
| 有效期至 | 2027-05-25 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号变更为湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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