| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由采样头和采样柄两部分组成。采样头为绒毛头，材料为医用级聚酰胺(PA66)材料制成。采样柄由丙烯晴-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体自然腔道(鼻腔、口腔部位)沾取生物样本检验用。 |
| 型号规格 | 型号：QY-A，QY-B 规格：10 支/盒(袋)、20 支/盒(袋)、25 支/盒(袋)、 50支/盒(袋)、100 支/盒(袋)、200支/盒(袋)、 250 支/盒(袋)、300 支/盒(袋)、400 支/盒(袋)、500支/盒(袋) |
| 产品储存条件及有效期 | "" |
| 注册证编号 | 津械注准20222220237 |
| 注册人名称 | 三恩（天津）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市武清开发区新兴路1号4号楼401室 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区新兴路1号4号楼401室 |
| 备注 | 本文件与"津械注准20222220237"注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码：22 |
| 批准日期 | 2022-12-08 |
| 有效期至 | 2027-06-01 |
| 变更情况 | 型号、规格变更 2022-10-21 产品技术要求变更 2022-10-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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