| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由检测单元、控制单元、数据处理、显示单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 分析仪与适配试剂配合使用，通过检测化学发光反应发出的光信号,定量检测人体样本中分析物的浓度。 |
| 型号规格 | 9000i |
| 注册证编号 | 湘械注准20222220607 |
| 注册人名称 | 湖南乐准生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区林语路239号厂房601 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区林语路239号顺畅高新产业园南栋1层 |
| 批准日期 | 2022-09-15 |
| 有效期至 | 2027-04-07 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-02-16 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南乐准智芯生物科技有限公司”变更为“湖南乐准生物科技有限公司”。2、变更申请人住所由“长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园F1栋2001-2003室”变更为“长沙高新开发区林语路239号厂房601”。 变更时间：2022-09-15 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园F1栋2101-2103室;长沙高新开发区林语路239号顺畅高新产业园南栋1层。”变更为“长沙高新开发区林语路239号顺畅高新产业园南栋1层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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