| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由胶原蛋白原液(含重组III型人源化胶原蛋白、羟乙基纤维素、卡波姆、纯化水、甘油、三乙醇胺、对羟基苯乙酮、1，2-己二醇)、无纺布和铝箔袋组成。经辐照灭菌，产品无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | 型号分为RC-W-C、RC-W-O、RC-W-S、RC-B-C、RC-B-O、RC-B-S。规格见附表 1、附表2和附表3。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222140167 |
| 注册人名称 | 湖南美研再生医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经开区康平路金阳智中心22栋401房 |
| 生产地址 | 浏阳经开区康平路金阳智中心22栋401房 |
| 备注 | 本文件与“湘械注准20222140167”共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-09-27 |
| 有效期至 | 2027-01-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-10-16 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区竹韵路32号生产研发基地-研发实验楼301房”变更为“浏阳经开区康平路金阳智中心22栋401房”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区竹韵路32号”变更为“浏阳经开区康平路金阳智中心22栋401房”。 变更时间：2022-04-19 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区林语路319号2栋401-103房”变更为“湖南省长沙市高新开发区竹韵路32号2号楼1层和2层”。 变更时间：2022-05-07 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区林语路319号2栋401-103房”变更为“长沙高新开发区竹韵路32号生产研发基地-研发实验楼301房”。 变更时间：2022-09-27 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市高新开发区竹韵路32号2号楼1层和2层”变更为“长沙高新开发区竹韵路32号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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