| 产品名称 | 超声波清创机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声波清创机由台车、控制主机、清创手柄、储液瓶及连接管、输液瓶支架，电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于冲洗自然腔道(不包括阴道专用)、术中术后冲洗组织。 |
| 型号规格 | CSQCJ-01、CSQCJ-02、CSQCJ-03 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222140002 |
| 注册人名称 | 希迪克康养产业发展有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省南阳市宛城区新能源经济技术开发区纬十路中段 |
| 生产地址 | 河南省南阳市宛城区新能源经济技术开发区纬十路中段 |
| 备注 | 本文件与“超声波清创机(注册证编号：豫械注准20222140002)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-09-20 |
| 有效期至 | 2027-01-05 |
| 变更情况 | 2022-06-24 00:00:00 住所由“南阳社旗县产业集聚区工业大道西段”变更为“河南省南阳市宛城区新能源经济技术开发区纬十路中段”；生产地址由“南阳新能源经济技术开发区纬十路中段”变更为“河南省南阳市宛城区新能源经济技术开发区纬十路中段”；2022-09-20 型号、规格“HB-CSQCJ-01、HB-CSQCJ-02、HB-CSQCJ-03”变更为“CSQCJ-01、CSQCJ-02、CSQCJ-03”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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