| 产品名称 | 医用妇科凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由壳聚糖、羟乙纤维素、卡波姆、乳酸、纯化水制成的水溶性凝胶和医用高分子材料制成的推注器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 型号规格 | 2g、3g、4g、5g、6g、10g、15g、20g、25g、30g。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222180384 |
| 注册人名称 | 湖南花山村医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区康王科技园A2栋 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市经济技术开发区木里港管理处新元村王家园路111号科创产业园13栋502号；湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 备注 | 本文件与“湘械注准20222180384”共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-09-27 |
| 有效期至 | 2027-03-02 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-11-16 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省岳阳市经济技术开发区木里港管理处新元村王家园路111号科创产业园13栋502号”变更为“湖南省岳阳市经济技术开发区木里港管理处新元村王家园路111号科创产业园13栋502号、湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋（委托生产）”。2、备注：“受托生产企业名称：渡村（湖南）医美医疗器械有限公司、湖南银华棠医药科技有限公司”。 变更时间：2022-09-27 变更内容：1、变更生产地址由“岳阳经济技术开发区康王科技园A2栋”变更为“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋”。 变更时间：2023-09-28 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋”变更为“湖南省岳阳市经济技术开发区木里港管理处新元村王家园路111号科创产业园13栋502号（委托生产）”。2、备注增加：“受托生产企业名称：渡村（湖南）医美医疗器械有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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