| 产品名称 | 硅凝胶疤痕贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由小分子硅酮、无纺布、自粘性硅凝胶、薄荷脑和防粘膜构成；Ⅱ型由小分子硅酮、医用硅橡胶、自粘性硅凝胶、薄荷脑、防粘膜构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于预防和抑制体表外伤、烧伤、烫伤及手术愈合后疤痕增生和疤痕疙瘩的生成，对陈旧性疤痕具有辅助治疗作用。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型。规格：2.5×10㎝、2.5×12㎝、2.5×15㎝、3×9㎝、3×12㎝、3×15㎝、3×18㎝、4×30㎝、5×7.5㎝、5×10㎝、5×15㎝、6×12㎝、10×18㎝、12×15㎝。 |
| 注册证编号 | 黑械注准20222140099 |
| 注册人名称 | 芙芭克生物药业（哈尔滨）有限公司 |
| 注册人住所 | 哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城创新创业广场20号楼（秀月街178号）A307室-50 |
| 生产地址 | 哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层、哈尔滨市松北区智谷二街3043号哈尔滨松北（深圳龙岗）科技创新产业园10栋2楼（库房） |
| 其他内容 | 产品技术要求 |
| 批准日期 | 2022-12-20 |
| 有效期至 | 2027-12-19 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：黑龙江省哈尔滨市高新技术产业开发区中源大道15199号科技创新城企业加速器4号楼3单元405室批准日期：2023年8月30日2024年1月1日注册变更：生产地址变更为：哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层;库房地址:哈尔滨高新技术产业开发区巨宝一路688号科技创新城企业加速器6号楼2单元101室;哈尔滨高新技术产业开发区中源大道15199号科技创新城企业加速器4号楼3单元2层（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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