| 产品名称 | 婴幼儿肺功能仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由测试探头、控制盒、USB数据线及应用软件(肺功能测试仪移动端软件V 1、肺功能测试仪电脑端软件V 1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于从新生儿至学步期婴儿的潮气呼吸参数测量。 |
| 型号规格 | B60-W、B62-W |
| 注册证编号 | 湘械注准20222070184 |
| 注册人名称 | 湘潭迈康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心12号楼一层西北 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层 |
| 批准日期 | 2022-07-06 |
| 有效期至 | 2027-01-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-26 变更内容：1、生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层（委托生产）”2、原注册证备注项目增加：“受托生产企业：湖南迅卓实业有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4R3KJW2G“ 变更时间：2022-07-06 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区东风路31 号创新创业中心1 号楼17 层1712 室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心12号楼一层西北”。2、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31 号创新创业中心1 号楼17 层1712 室”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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