| 产品名称 | 自动乳腺超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 自动乳腺超声诊断系统由扫描站和工作站组成：扫描站由带有运动支臂的主机系统(含软件)、主触摸屏、小触摸屏、电源模块、B15-4探头；可选配耦合剂加热组件、控制面板组件、线阵探头、穿刺架；可选配线阵探头型号为：L12-4W、L18-5W、L20-6W；可选配穿刺架为：JSM-195、JSM-309，JSM-310。工作站由计算机主机、软件、显示器、鼠标和键盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断检查。 |
| 型号规格 | Cygnus 20、Cygnus 20Exp、Cygnus 20Pro、Cygnus 25、Cygnus 25Exp、Cygnus 25Pro、Cygnus 30、Cygnus 30Exp、Cygnus 30Pro、Cygnus 70、Cygnus 70Exp、Cygnus 70Pro、Cygnus 80、Cygnus 80Exp、Cygnus 80Pro |
| 注册证编号 | 浙械注准20222060075 |
| 注册人名称 | 聚融医疗科技（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道滨河路17号4号楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道滨河路17号4号楼 |
| 批准日期 | 2022-11-16 |
| 有效期至 | 2027-02-22 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市临安区青山湖街道景观大道86号（1幢四层、五层） 浙江省杭州市临安区青山湖街道滨河路17号4号楼变更为浙江省杭州市临安区青山湖街道滨河路17号4号楼。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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