| 产品名称 | 呼出气一氧化氮检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由呼出气一氧化氮检测仪(软件发布版本2)、管理软件(型号：NNO-AS,软件发布版本V1，选配)和双屏管理软件(型号:NNO-AS，软件发布版本2，选配)组成。其中呼出气一氧化氮检测仪由主机、一氧化氮检测器、管路一、管路二、电源适配器和数据连接线(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于检测鼻及口呼出气一氧化氮浓度。 |
| 型号规格 | NNO-A |
| 注册证编号 | 湘械注准20222072153 |
| 注册人名称 | 长沙湾诺医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼306号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心 A5 栋 301号 |
| 备注 | 该产品受托生产企业：湖南峰恒晶医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2022-12-01 |
| 有效期至 | 2027-11-30 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-03-21 变更内容：1、变更【结构及组成】：由“由呼出气一氧化氮检测仪（软件发布版本V1）和管理软件（型号：NNO-AS，软件发布版本V1）组成。其中呼出气一氧化氮检测仪由主机、一氧化氮气体传感器和握把组成。”变更为“由呼出气一氧化氮检测仪（软件发布版本2）、管理软件（型号：NNO-AS，软件发布版本V1，选配）和双屏管理软件（型号：NNO-AS，软件发布版本2，选配）组成。其中呼出气一氧化氮检测仪由主机、一氧化氮检测器、管路一、管路二、电源适配器和数据连接线（选配）组成。”； 2、变更产品技术要求，详见产品技术要求变更对比表。 变更时间：2023-08-30 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心 A5 栋 301-3 号”变更为“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心 A5 栋 301号”。2、备注：“受托生产企业：湖南峰恒晶医疗科技有限公司”。 变更时间：2023-11-06 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心 A5 栋 301-3 号”变更为“湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼306号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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