| 产品名称 | 持续正压呼吸管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | VBC011主要由压力安全阀、加湿器、呼吸管路(用于配横置鼻塞)、固定件(用于配横置鼻塞)、横置鼻塞、压力发生器组成； VBC012主要由压力安全阀、加湿器、呼吸管路(用于配前置鼻塞)、固定件(用于配前置鼻塞)、压力发生器组成； VBC013主要由压力安全阀、加湿器、呼吸管路(用于配横置鼻塞)、固定件(用于配横置鼻塞)、压力发生器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与湿化器、空气源、氧气源和空氧混合器配套使用，利用氧气和/或空气为气源，经鼻通气，提供给有自主呼吸的婴儿(体重小于15公斤的婴儿，包括新生儿)持续正压呼吸支持，设计用于医疗机构为需要辅助呼吸的非插管的婴儿提供呼吸支持。限单一患者，不可多人重复使用，最长可使用7天。 |
| 型号规格 | VBC011，VBC012，VBC013 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222081050 |
| 注册人名称 | 东莞永胜医疗制品有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222081050”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-01呼吸设备 |
| 批准日期 | 2022-12-14 |
| 有效期至 | 2027-07-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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