| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | SAA质控品L：低浓度SAA抗原(重组)；Tris缓冲液，25 mmol/L；ProClin 300，1 g/L SAA质控品H：高浓度SAA抗原(重组)；Tris缓冲液，25 mmol/L；ProClin 300，1 g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆和全血样本中的SAA项目时，与本公司的试剂和校准品配套使用，对检测系统的运行状态进行室内质量控制。 |
| 型号规格 | L：3×3.0mL 、H：3×3.0mL |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：应在2～8℃环境下，密封保存，避免冷冻。有效期：16个月。开瓶后，在常温(10～30℃)条件下，有效期5天；在2～8℃环境下，有效期60天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212401567 |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212401567”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-11-17 |
| 有效期至 | 2026-11-16 |
| 变更情况 | 2021-12-28: 1、生产地址由“深圳市光明新区光明街道东明大道唯科科技大楼B栋401”变更为“深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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