| 产品名称 | 数字式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和耳塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
| 型号规格 | D8、D9 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212190765 |
| 注册人名称 | 深圳市长坤科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区秀盛二路15号1栋101 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道秀盛二路15号厂房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212190765”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：19医用康复器械-01认知言语视听障碍康复设备 |
| 批准日期 | 2021-05-25 |
| 有效期至 | 2026-05-24 |
| 变更情况 | 2021-12-17: 1、注册人住所由“深圳市坪山区碧岭街道碧岭社区振碧路69号B栋201、1层、3层-8层”变更为“深圳市坪山区碧岭街道碧岭社区石夹路12号长坤科技A栋501”。 2、生产地址由“深圳市坪山区碧岭街道碧岭社区振碧路69号Ｂ栋201、1层、3层-8层；深圳市坪山区碧岭街道碧岭社区石夹路12号”变更为“深圳市坪山区碧岭街道碧岭社区石夹路12号A栋1层、3层、4层，B栋”。 2024-05-13: 1、注册人住所由“深圳市坪山区碧岭街道碧岭社区石夹路12号长坤科技A栋501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区秀盛二路15号1栋101”。 2、生产地址由“深圳市坪山区碧岭街道碧岭社区石夹路12号A栋1层、3层、4层，B栋”变更为“深圳市坪山区坑梓街道秀盛二路15号厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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