| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由三层无纺布(内外两层为纺粘无纺布，中层为聚丙烯熔喷无纺布)、口罩带、鼻夹组成，经折叠、热合、环氧乙烷灭菌制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号: 无菌型，平面型，耳挂式，无菌型，平面形，绑带式。规格：17.5cm×9.5cm 14.5cm×9cm |
| 注册证编号 | 新械注准20212140011 |
| 注册人名称 | 垣疆医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 哈密市伊州区东河街道青年北路36号 |
| 生产地址 | 哈密市伊州区东河街道青年北路36号 |
| 批准日期 | 2021-06-16 |
| 有效期至 | 2026-04-18 |
| 变更情况 | 变更日期：2022/10/12；变更内容：规格、型号由“型号：无菌型，平面形，耳挂式；无菌型，平面形，绑带式。规格：17.5cmX9.5cm”变更为“型号: 无菌型，平面型，耳挂式，无菌型，平面形，绑带式。规格：17.5cm×9.5cm ，14.5cm×9cm”。产品技术要求变更。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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