| 产品名称 | 颅内支撑导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 颅内支撑导管由支撑导管和配件组成，其中配件包括塑形针和可撕裂导入鞘。导管是由管体、不透射线标记和座组成，远端部分具有蒸汽可塑性以利于血管选择，导管的远端外层有亲水涂层，产品带有一根可用于塑形的不锈钢针及一根导入的可撕裂鞘管。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于神经血管系统，用于术中血管通路的建立，或用于注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料。 |
| 型号规格 | DAC044115/ DAC044130/ DAC044139/ DAC044115PRO/ DAC044130PRO/ DAC044139PRO/ DAC060115/ DAC060125/ DAC060132/ DAC060115PRO/ DAC060125PRO/ DAC060132PRO/ DAC070105/ DAC070115/ DAC070125/ DAC070132 |
| 注册证编号 | 国械注准20213030199 |
| 注册人名称 | 北京久事神康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼1层101室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼一、二、三、六层 |
| 批准日期 | 2021-03-24 |
| 有效期至 | 2026-03-23 |
| 变更情况 | 2022-06-21 “生产地址：北京市北京经济技术开发区经海四路25号院3号楼西单元四层和五层”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区经海四路25号院3号楼西单元四层和五层，北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼一、二、三、六层”。 2022-08-10 “生产地址:北京市北京经济技术开发区经海四路25号院3号楼西单元四层和五层,北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼一、二、三、六层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼一、二、三、六层”。 2023-04-10 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区经海四路25号院3号楼1单元401室;注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼1层101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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