| 产品名称 | 体温传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由传感器探头、电缆及机器端连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与兼容的体温监测设备配套，作采集和传递患者的体温信号使用。 |
| 型号规格 | TJW0051B2、TJW0061B2、TJW0071B2、TJW0011Q2、TJW0021Q2、TJW0031Q2、TJW0041Q2、TJW0031B2、TJW0033B2、TJW0011Q1、TJW0021Q1、TJW0031Q1、TJW0041Q1、TJW0051Q1、TJW0061Q1、TJW0071Q1、TJW0011B1、TJW0021B4、TJW0011Q4、TJW0021Q4、TJW0031B4、TJW0011B4、TJW0014B1、TJW0034B2、TJW0013Q4、TJW0032B4、TJW0023Q4、TJW0041B2、TJW0013Q1、TJW0023Q1、TJW0033Q1、TJW0043Q1、TJW0053Q1、TJW0063Q1、TJW0073Q1、TJW0013B1、TJW0043B3、TJW0044B3、TJW0041B3 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202070047 |
| 注册人名称 | 泰嘉医疗电子（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202070047”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材 |
| 批准日期 | 2020-01-10 |
| 有效期至 | 2025-01-09 |
| 变更情况 | 2022-09-07: 1、注册人名称由“深圳市泰嘉电子有限公司”变更为“泰嘉医疗电子（深圳）有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市南山区松白公路百旺信工业区5区20#五层”变更为“深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层”。 3、生产地址由“深圳市宝安区石岩镇黄峰岭工业大道艾美特科技园4楼东、7楼东”变更为“深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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