| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（亲和层析色谱法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由层析卡、R1试剂、R2试剂以及说明书组成。 R1试剂：硼酸衍生物、Tritonx-100缓冲液以及红细胞裂解剂的混合溶液； R2试剂：HEPES缓冲液； 层析卡：层吸膜，吸收垫组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人体全血样本中的糖化血红蛋白的浓度。 |
| 型号规格 | 型号：H05，规格：25人份/盒； 型号：H01，规格：25人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒保存于2℃～8℃，有效期12个月。R1试剂、层析卡铝箔袋开封后请立即使用。R2开封使用后保存在2℃～8℃避光处，有效期30天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400758 |
| 注册人名称 | 深圳市东邦生物医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号A栋海科兴留学生产业园一单元01区302 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园A栋一单元01区301、302 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182400758”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2018-08-13 |
| 有效期至 | 2023-08-12 |
| 变更情况 | 2023-03-15: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坪山街道六联社区宝山路16号海科兴留学生产业园C栋605”变更为“深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号A栋海科兴留学生产业园一单元01区302”。 2、生产地址由“深圳市坪山区坪山街道六联社区宝山路16号海科兴留学生产业园C栋605、604、601”变更为“广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园A栋一单元01区301、302”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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