| 产品名称 | 电子内窥镜图像处理器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电子内窥镜图像处理器主机和附件组成，附件包括电源线、等电位线、接口电缆。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的电子内窥镜配套使用，用于将电子内窥镜采集到的图像进行处理后输送至监视器成像。 |
| 型号规格 | S10、S10-T、S10-N、S10-S |
| 注册证编号 | 粤械注准20232060413 |
| 注册人名称 | 深圳市星辰海医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷3栋301 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷3栋301 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232060413”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-15内窥镜功能供给装置 |
| 批准日期 | 2023-03-16 |
| 有效期至 | 2028-03-15 |
| 变更情况 | 2023-04-12: 1、生产地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-72号银星智界2号楼801（委托生产）”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷3栋301”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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