| 产品名称 | 手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由灯头、平衡臂、旋转体、底座组成。产品含嵌入式软件，软件发布版本：LED(1.0)。产品为吊式，采用LED 光源。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构作手术照明用，最大程度地减少由手术者的局部遮挡而造成的工作区域阴影。本产品由专业的临床医护人员使用，为重复使用产品，并不与其他产品组合使用。 |
| 型号规格 | LED750、LED650、LED550、LED750/750、LED750/650、LED750/550、LED650/650、LED650/550、LED550/550 |
| 注册证编号 | 陕械注准20232010027 |
| 注册人名称 | 安康启宸医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省安康市高新技术产业开发区科技路 |
| 生产地址 | 陕西省安康市高新技术产业开发区科技路 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于01-08-01，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2023-03-20 |
| 有效期至 | 2028-03-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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