| 产品名称 | 卡波姆妇科阻菌凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由卡波姆凝胶(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水)和一次性推注器构成。一次性推注器由长管、内芯、套管和管盖组成，材质为聚丙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 型号规格 | 2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232184253 |
| 注册人名称 | 湖北省利济民医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省襄阳市南漳县经济开发区涌泉工业园 |
| 生产地址 | 湖北省襄阳市南漳县经济开发区涌泉工业园1栋2楼 |
| 批准日期 | 2023-03-17 |
| 有效期至 | 2028-03-16 |
| 变更情况 | 2023-11-10_批准日期由【2023-03-17】变更为【2023-11-10】；适用范围由【通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。】变更为【通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于阴道炎、宫颈炎引起的阴部瘙痒、疼痛、白带增多、异味症状的辅助治疗。】；本文件与“卡波姆妇科阻菌凝胶”注册证共同使用。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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