| 产品名称 | 持续葡萄糖监测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 持续葡萄糖监测系统由一次性葡萄糖传感器(探头)、发射器、软件和附件组成。软件包括持续葡萄糖数据监测移动应用程序(安卓APP，发布版本：1；iOS APP，发布版本：1)、医院血糖管理系统软件(Windows版，发布版本：1；PDA版，发布版本：1)。附件包括Type-C充电线、充电座、电源适配器(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于糖尿病成年患者(≥18岁)的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。产品可提供并存储实时葡萄糖值，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。如葡萄糖水平低于或高于预设值，产品可发出提醒。葡萄糖传感器仅供单个用户使用，不需要用户进行校准，使用时间最长14天。产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。 |
| 型号规格 | CT3、CT3A、CT3B、CT3C、CT15 |
| 注册证编号 | 国械注准20233070325 |
| 注册人名称 | 浙江凯立特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市红丰路1633号11幢 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市红丰路1633号11幢、12幢（二、四层北区） |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-03-15 |
| 有效期至 | 2028-03-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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