| 产品名称 | 荧光分子成像仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DPM-OPENCAM-01由主机(DPM-OPENCAM-01-MF)、摄像头(DPM-OPENCAM-01W-CAM)组成；DPM-OPENCAM-01P由主机(DPM-OPENCAM-01P-MF)、摄像头(DPM-OPENCAM-01PW-CAM)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用，在乳腺外科手术中，通过近红外成像技术显示淋巴系统，用于前哨淋巴结活检定位观察。 |
| 型号规格 | DPM-OPENCAM-01、DPM-OPENCAM-01P |
| 注册证编号 | 粤械注准20232060374 |
| 注册人名称 | 珠海市迪谱医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232060374”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-03-08 |
| 有效期至 | 2028-03-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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