| 产品名称 | 颅脑外引流装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 颅脑外引流装置由保护帽、引流管路、滴瓶、排液软管、鲁尔接头、止液夹、集液袋、刻度板(选配)组成，其中引流管路由三通阀、小孔径连接件(公)或T型阀(二选一)、鲁尔接头、引流导管、流量调节阀、采样口(选配)组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与引流管配套，供临床脑积水和颅内出血患者的脑脊液或血肿引流。 |
| 型号规格 | 见附件1 |
| 注册证编号 | 川械注准20232140084 |
| 注册人名称 | 成都拓蓝精创医学技术有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴西路618号 |
| 生产地址 | 四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴西路618号10区1号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2023-03-13 |
| 有效期至 | 2028-03-12 |
| 变更情况 | 2024年6月20日：1.结构组成变更为“颅脑外引流装置由保护帽、引流管路、滴瓶、排液软管、鲁尔接头、止液夹、集液袋、刻度板（选配）组成，其中引流管路由三通阀、小孔径连接件（公）或T型阀（二选一）、鲁尔接头、引流导管、流量调节阀、采样口（选配）组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。” 2.变更后型号规格详见附件1。 3.产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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