| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、工作通道和连接部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与电子内窥镜图像处理器配合使用，经尿道进入人体，通过视频显示器提供影像，配合内窥镜附件，对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术。在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | U10、U10-B、U10-BR、U20、U20-B、U20-BR |
| 注册证编号 | 粤械注准20232060414 |
| 注册人名称 | 深圳市星辰海医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷3栋301 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷3栋301 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232060414”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-03-16 |
| 有效期至 | 2028-03-15 |
| 变更情况 | 2023-04-12: 1、生产地址由“深圳市龙华区观澜大布巷社区观光路1301-70号银星智界1号楼1701（委托生产）”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷3栋301”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
