| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动化学发光免疫分析仪的结构及组成可分为分析部(主机)、操作部、输出部、鼠标、键盘、条码扫描仪。分析部(主机)由采样系统、孵育系统、反应杯装载传送系统、反应杯自动清洗系统、光学检测系统、液路系统和控制系统组成；操作部由触控显示屏组件组成；输出部由输出软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 全自动化学发光免疫分析仪基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于体外定量检测人体血清、血浆、全血样本中的被分析物，包括激素测定、肿瘤相关抗原测定、感染性疾病检测、蛋白质及多肽类检验、免疫功能测定、维生素测定、心肌疾病的诊断和血栓疾病的诊断。 |
| 型号规格 | C1200 |
| 产品储存条件及有效期 | 保管温度 ：0℃～40℃ 相对湿度≤85% 使用期限：8年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20232220050 |
| 注册人名称 | 巴迪泰(广西)生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层 |
| 生产地址 | 南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层 |
| 批准日期 | 2023-03-14 |
| 有效期至 | 2028-03-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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