| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取物袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由取物袋和配件组成，配件包含穿刺器、气腹针、冲洗器。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜手术时将切除组织从手术区域取出时一次性使用。 |
| 型号规格 | 型号：MEBC,规格：50ml，70ml，100ml，200ml，300ml，400ml，500ml，600ml，700ml；套装A：A1、A1I、A1II、A1III、A2、A2I、A2II、A2III、A2IV、A2V 、A3、A4、A5I、A5II、A6I、A6II、A6III、A7I、A7II、A8I、A8II、A10I、A10II、A10III、A10IV、A10V、A10VI、A10VII； 套装B：B1、B1I、B1II 、B2、B2I、B2II 、B3、B4、B5、B5I、B5II、B5III、B6I、B6II、B7I、B7II；套装C：C1、C2、C3、C4、C5；套装D：D1、D2、D3、D4、D5、D6、D7。型号：MEBD,规格：200ml、300ml、400ml、500ml、600ml、700ml；套装A:A1、A1I、A2、A2I,A2II、A3、A4、A6I、A7I；套装B：B1、B2、B3、B4。型号：MEBS，规格：50ml、70ml、100ml、200ml、400ml、600ml、800ml、1000ml、1200ml；套装A:A1、A1I、A1II、A1III、A1IV、A1V、A1VI、A1VII、A1VIII、A2、A2I、A2II、A2III、A2IV、A2V、A2VI、A2VII、A2VIII、A2IX、A2X、A2XI、A2XII、A3、A4、A4I、A5、A5I、A5II、A5III、A5IV、A5V、A6、A6I,A6II、A6III、A6IV、A6V、A6VI、A6VII、A6VIII、A6IX、A7、A7I、A9I、A9II、A10I；套装B：B1I、B2I、B2II、B2III、B3I、B3II、B4I、B5I、B6I、B6II、B6III。型号：MEBW，规格：70ml、100ml、200ml、400ml、600ml、800ml、1000ml、1200ml；套装A：A1、A2、A3、A4、A5、A6；套装B：B1、B2、B3、B4、B5、B6；套装C：C1、C2、C3、C4、C5、C6；套装D：D1、D2、D3、D4、D5、D6、D7、D8、D9；套装E：E1、E2 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142060241 |
| 注册人名称 | 联合微创医疗器械（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301；马田街道马山头社区第三工业区31栋101、201 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142060241”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-16内窥镜辅助用品 |
| 批准日期 | 2019-11-15 |
| 有效期至 | 2024-11-14 |
| 变更情况 | 2022-07-14: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101-201”变更为“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301”。 2、生产地址由“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101-201”变更为“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301”。 2023-12-13: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301”变更为“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301；马田街道马山头社区第三工业区31栋101、201”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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