| 产品名称 | 一次性使用产妇垫巾 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外包覆材料、内吸收层、防渗底膜、弹簧秤组成，其中弹簧秤为外购件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构妇产科在妇女生产、引产及人流后吸收分泌物使用。 |
| 型号规格 | 型号：计量型；规格：320 mm×100 mm、400 mm×160 mm、490 mm×210 mm、550 mm×235 mm、640 mm×180 mm、700 mm×260 mm、900 mm×600 mm。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152180127 |
| 注册人名称 | 广州健朗医用科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号 |
| 生产地址 | 广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152180127”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-01妇产科手术器械 |
| 批准日期 | 2020-02-18 |
| 有效期至 | 2025-02-17 |
| 变更情况 | 2022-04-06: 1、注册人住所由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼、1楼西侧”变更为“广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号”。 2、生产地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼1楼、2楼”变更为“广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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