| 产品名称 | 内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | OPTO-CAM1530 由OPTO-CAM1530摄像主机，3CMOS摄像头OPTO-CHD1530、电源线组成；OPTO-CAM2000 由OPTO-CAM2000摄像主机，3CMOS摄像头OPTO-CHD2000、电源线组成；OPTO-CAM104K由OPTO-CAM104K摄像主机，4K摄像头OPTO-CHD104KH、电源线组成；OPTO-CAM104Kb由OPTO-CAM104Kb摄像主机，4K摄像头OPTO-CHD104KHb、电源线组成；OPTO-CAM214Kb 由OPTO-CAM214Kb摄像主机，4K摄像头OPTO-CHD104KH、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像。 |
| 型号规格 | OPTO-CAM1530、OPTO-CAM2000、OPTO-CAM104K、OPTO-CAM104Kb、OPTO-CAM214Kb |
| 注册证编号 | 粤械注准20152221043 |
| 注册人名称 | 广东欧谱曼迪科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城街道平洲永安北路1号金谷光电产业社区A座第五层504之2自编B室 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第五层504之2、508 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152061043”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-15内窥镜功能供给装置。 |
| 批准日期 | 2021-09-08 |
| 有效期至 | 2025-01-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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