| 产品名称 | 耳腔式医用红外体温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由红外温度传感器、放大电路、单片机、数模转换器、数字显示部分(LCD显示屏)、电源和外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过测量耳腔的热辐射来显示被测人体的体温。 |
| 型号规格 | YI-100、YI-100A、YI-100B、YI-100C、YI-100D、YI-100E、YI-100F |
| 注册证编号 | 浙械注准20152070998 |
| 注册人名称 | 温州友尚医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 乐清市北白象镇岭门村沙洪路17号（五楼） |
| 生产地址 | 乐清市北白象镇岭门村沙洪路17号（五楼） |
| 批准日期 | 2022-10-18 |
| 有效期至 | 2025-11-19 |
| 变更情况 | 型号规格：由“YI-100”变更为“YI-100、YI-100A、YI-100B、YI-100C、YI-100D、YI-100E、YI-100F”。 核发变更后的产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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