| 产品名称 | 低速气动马达手机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由气动马达、直机、弯机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员在口腔治疗过程中，用来夹持牙科车针，进行钻、磨和切削牙齿用。 |
| 型号规格 | HQ-D460N、HQ-D260W、HQ-D161W、HQ-L142W、HQ-L15N、HQ-DX460N、HQ-D201W、HQ-DX260N、HQ-D460W |
| 注册证编号 | 粤械注准20152170253 |
| 注册人名称 | 佛山市皓琪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山镇罗村桂丹路机场路口沙坑云郭村5号楼3层1号（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇罗村桂丹路机场路口沙坑云郭村5号楼3层1号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152170253”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备 |
| 批准日期 | 2020-04-01 |
| 有效期至 | 2025-03-31 |
| 变更情况 | 2022-07-11: 1、注册人住所由“佛山市南海区狮山镇罗村桂丹路机场路口沙坑云郭村1号楼1座2层全层”变更为“佛山市南海区狮山镇罗村桂丹路机场路口沙坑云郭村5号楼3层1号（住所申报）”。 2、生产地址由“佛山市南海区狮山镇罗村桂丹路机场路口沙坑云郭村1号楼1座2层全层”变更为“佛山市南海区狮山镇罗村桂丹路机场路口沙坑云郭村5号楼3层1号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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