| 产品名称 | 脑电生物反馈治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由治疗仪主机、专用软件、电极帽(含脑电放大器、电极线)套装、电源适配器、服务器(含无线路由器，可连接一台或多台治疗仪主机)(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与显示器配套使用，对神经衰弱(含失眠)和儿童多动症有辅助治疗作用。 |
| 型号规格 | BBB-2A |
| 注册证编号 | 粤械注准20152090554 |
| 注册人名称 | 广州市润杰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开泰大道28号1101房、1102房、1103房、1104房、1105房、1106房、1107房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开泰大道28号1101房、1102房、1103房、1104房、1105房、1106房、1107房；重庆市两江新区康美街道金渝大道22号14-B幢9楼(委托生产) |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152090554”注册证共同使用。 受托生产企业：重庆市沣润医疗器械有限公司 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-08其他物理治疗设备 |
| 批准日期 | 2020-06-10 |
| 有效期至 | 2025-06-09 |
| 变更情况 | 2022-07-12: 1、注册人住所由“广州市黄埔区开泰大道28号1101房、1102房、1103房、1104房、1105房、1106房、1107房（仅限办公）”变更为“广州市黄埔区开泰大道28号1101房、1102房、1103房、1104房、1105房、1106房、1107房”。 2024-02-28: 1、生产地址由“广州市黄埔区开泰大道28号1101房、1102房、1103房、1104房、1105房、1106房、1107房”变更为“广州市黄埔区开泰大道28号1101房、1102房、1103房、1104房、1105房、1106房、1107房；重庆市两江新区康美街道金渝大道22号14-B幢9楼(委托生产)”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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