| 产品名称 | 一体化医用制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由压缩空气单元、氧氮分离单元、气体储罐、汇流排及电气控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位制取医用氧气用。 |
| 型号规格 | HGM-O050 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142540080 |
| 注册人名称 | 珠海和佳医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区宝盛路5号 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区九洲大道15号1栋1层，2栋A区1-2层，2栋3-4层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142540080”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-04医用制氧设备。 |
| 批准日期 | 2023-01-11 |
| 有效期至 | 2023-04-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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