产品名称 | 全自动化学发光酶免仪 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 全自动化学发光酶免仪由加样器、洗板机、振荡孵育器、Hebe-R12A酶标仪、化学发光仪(Phoebe-R13A或LUMO)和微机系统。 |
适用范围/预期用途 | 适用于人类血清、血浆或其他体液中各种被分析物进行定量或定性检测。 |
型号规格 | Tethys 55、Tethys 65、Tethys 75、Tethys 85、Tethys 95、Tethys 115、Tethys 145、MA 200、MA 400、MA 400 Plus、MA 600、MA 800、Tethys 60、Tethys 70、Tethys 80、Tethys 90、Tethys 100、Tethys 120、Tethys 150、Tethys 88 |
注册证编号 | 粤械注准20142220174 |
注册人名称 | 深圳市爱康生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园1A101及整栋 |
生产地址 | 深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园1A |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20142220174”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-04免疫分析设备 |
批准日期 | 2019-06-26 |
有效期至 | 2024-06-25 |
变更情况 | 2022-01-21: 1、注册人名称由“深圳市爱康生物科技有限公司”变更为“深圳市爱康生物科技股份有限公司”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息