| 产品名称 | 创面负压引流仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 创面负压引流仪由主机、电源线和积液瓶(选配件)组成；主机由LCD显示屏、调节按键、电源开关、微控制器、电源管理模块、真空泵、后备电源、负压传感器与连接电路组成。其中积液瓶为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 与负压引流套装配合使用,用于急性创面、慢性难愈合创面及外科手术后渗出液较多的创面引流。 |
| 型号规格 | FM-WCP-01、FM-WCP-02、FM-WCP-03 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142140336 |
| 注册人名称 | 苏州元禾医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区大同路16号智汇高科3层301室 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号12号楼1层南侧 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20142140336”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-01-20 |
| 有效期至 | 2024-06-23 |
| 变更情况 | 2023-01-20注册人住所变更 由“苏州高新区锦峰路8号”变更为“苏州市高新区大同路16号智汇高科3层301室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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