| 产品名称 | 脉搏血氧仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和光电传感器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院和家庭对患者的脉搏氧饱和度、脉率进行监测。 |
| 型号规格 | A2、A3、A4、A5 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142070347 |
| 注册人名称 | 深圳市和心重典医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道电连科技大厦D号楼1401 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道电连科技大厦D号楼1401 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142070347”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2022-12-26 |
| 有效期至 | 2025-02-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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