| 产品名称 | 生物膜创面敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 生物膜创面敷料由甘油、羟苯甲酯、纯化水和基材组成。其中基材由透明或半透明湿润生物纤维素膜组成。膜上下各覆盖一层起保护作用的无纺布，膜中间可以有或无不同形状呈矩阵状排列的细缝。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于浅表性创面、微整形术后创面、手术后缝合创面、Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤创面、小创口、擦伤的覆盖和护理，起到保护创面、吸收渗出液、屏障细菌、为创面愈合提供微环境的作用。 |
| 型号规格 | 4cm ×5cm 、5cm×5cm、5cm×7cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、10cm×10cm、10cm×13cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×30cm、15cm×15cm、15cm×20cm、20cm×20cm、20cm×25cm、20cm×30cm、20cm×40cm、25cm×25cm、25cm×30cm、30cm×30cm、30cm×40cm、40cm×45cm、45cm×55cm、面膜型(20 cm×23 cm)、椭圆形(长7cm~30cm,宽3cm~20cm) |
| 注册证编号 | 湘械注准20192140286 |
| 注册人名称 | 湖南爱杰特生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四801房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园B4栋8楼、海凭园二期3栋301、海凭园二期1栋415、416 |
| 备注 | 本文件与“湘械注准20192140286”共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-03-12 |
| 有效期至 | 2024-09-25 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-03-12 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园B4栋8楼、海凭园二期3栋301”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园B4栋8楼、海凭园二期3栋301、海凭园二期1栋415、416”。 变更时间：2020-07-01 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园B4栋8楼、A3栋4楼”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园B4栋8楼、海凭园二期3栋301”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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