| 产品名称 | 全自动糖化血红蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动糖化血红蛋白分析仪由主机、电源线、洗脱液输送线、废液管组成。其中主机由自动进样模块、高压输液泵模块、层析柱分离模块、层析柱、紫外检测模块、仪器控制及数据输出模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用高效液相色谱法测定血液中糖化血红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | CM-C1 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212220784 |
| 注册人名称 | 苏州博睿嘉晟医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区培源路2号2号楼-2-211 |
| 生产地址 | 苏州高新区富春江路188号9号楼502室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212220784”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-01-20 |
| 有效期至 | 2026-04-13 |
| 变更情况 | 2023-01-20生产地址变更 由“苏州高新区培源路2号2号楼-2-211、 1-110”变更为“苏州高新区富春江路188号9号楼502室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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